醫用高精度疲勞試驗系統

醫用高精度疲勞試驗系統

一、試驗依據

1. YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定；

2. YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術條件

3. YY0017-骨接合植入物金屬接骨板

4. YY0018-2008骨接合植入物 金屬接骨螺釘

5. GB/T13810-外科植入物用鈦及鈦合金加工材

6. YY/T0662-2008《外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試

    驗方法》

7. GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

二，重要特點

    本測控系統由動態拉伸試驗機，動態疲勞加載組件，試件工裝，及測控系統組成，本試驗機

滿足動態試驗機±500N的所有功能測試；配合工作臺的T型槽，滿足不同試樣的安裝固定；醫用疲

勞動態測試軟件，完成不同測試標準要求。鎖緊裝置保證在實驗時，作動器不受外力影

響，動態試驗時，伺服電機自動鎖定防止工作臺移動。

      丙烯酸類樹脂骨水泥、骨結合植入物、外科植入物、直型接骨板、接骨螺釘、椎間融合器、膝關節、脊柱固定器、股骨頭、髖關節、髓內釘等醫用骨科材料。

電子式動靜態拉扭復合疲勞試驗機   拉扭疲勞試驗機

接骨板動態性能試驗機

關節動態試驗機

頸椎后路前路動態壓縮拉伸試驗機

融合器壓縮剪切試驗機

髖關節動態拉壓疲勞機

帶柄股骨部件疲勞性能試驗機

帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能試驗機

膝關節動態拉壓試驗機

脛骨平臺疲勞性能試驗臺

接骨板四點彎曲疲勞試驗機

角度接骨板疲勞機

脊柱內固定組件裝置疲勞試驗機

椎間盤假體靜態及動態試驗機

骨接合植入物 金屬帶鎖髓內釘疲勞試驗

二、設備介紹

1、電子式動靜態拉扭復合疲勞試驗機，傳感器更換后自動標定，無需額外標定； 冷卻方式為風冷，無需水冷裝置。

 2、采用線性電機驅動，拉扭一體作動器安裝在橫梁上。機架型式：高剛度臺式機架，帶有抗腐蝕 T 型槽臺面。

 3、動態力值：≥±7.5kN；頻率范圍：≥(0.01Hz-100Hz)； 位移范圍：≥±30mm；扭矩：≥±50N-m；旋轉圈數：≥±16 圈；

4、提供載荷：≥±1kN，扭矩：≥±25N-m 的傳感器一套。

三、軟件控制部分 

（1）試樣剛度自動測量，動態響應 PID（比例、積分、微分）參數根據試樣剛度 自動設定，無需用戶手動設定 PID 參數，確保動態響應狀態；

（2）實時極限監測，異常情況自動停機，斷電自動保護。

（3）配置動態試驗機軟件，軟件包含拉伸軟件包、壓縮軟件包、彎曲軟件，以完 成接骨板動態性能試驗，關節動態試驗測試，頸椎后路以及前路的動態壓縮和拉伸 測試，融合器的壓縮、剪切測試等動態試驗軟件。

（4）滿足螺釘 ASTM F543 的要求操作軟件。

（5）配置滿足標準要求的拉壓、扭轉等靜態試驗分析軟件。

四、骨科植入物進口夾具：

（1）頸椎后路和前路的壓縮、扭轉、拉伸和壓縮疲勞夾具 1 套，對應標準：ASTM F1717-04 脊柱植入物結構在脊柱切除術模型上的標準測試方法；

（2）髖關節動態拉壓夾具 1 套，對應標準：ISO 7206-4(2010)部分和全髖關節假 體 第 4 部分帶柄股骨部件疲勞性能的測定 ISO 7206-6(2010) 部分和全髖關節假體 第 6 部分：帶柄股骨部件頭部和頸部 疲 勞性能的測定；

（3）膝關節動態拉壓夾具 1 套，對應標準：ISO 14879-1(2000) 全膝關節假體 第 1 部分：脛骨平臺疲勞性能的測定；

（4）接骨板四點彎曲疲勞和靜態性能夾具 1 套，對應標準：ISO 9585-1990 接骨 板彎曲強度和剛度及 F382(2003) 金屬接骨板的標準規范和測試方法；

（5）角度接骨板疲勞夾具 1 套，符合 ASTM F 384-06 金屬角度固定器標準規范和 試驗方法的要求；

（6）ISO 14801-07 牙種植體疲勞測試夾具 1 套；

（7）符合 ASTMF1798（YY/T 0961-2014）脊柱內固定系統組件及連接裝置的靜態 及疲勞性能評價方法系列夾具 1 套；

（8）符合 ASTM F2077-03 和 ASTM F2267（YY/T 0960-2014）夾具 1 套；

 （9）滿足 ISO7206-10 夾具 1 套；

 （10）滿足 ASTM F2346-2011《椎間盤假體靜態及動態性能試驗方法》夾具 1 套；

 (11) 滿足 ASTM F1264-14《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內釘》夾具 1 套；

 （12）螺釘測試工裝夾具 ASTMF2193 夾具 1 套。

五、控制系統計算機能滿足試驗機操控要求，當前主流配置商務電腦及打印機。

六、依據標準：

YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定；

YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術條件

YY0017-骨接合植入物金屬接骨板

GB/T13810-外科植入物用鈦及鈦合金加工材

GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

ISO 5832-12-外科植入物.金屬材料.第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金；

ISO 13356-外科植入物.釔穩定正方晶相氧化鋯（Y-TZP）陶瓷材料

NF S94-063-外科植入物-Yttria穩定的四角形鋯基陶瓷材料；

ASTM F382-2014金屬骨板規格與試驗方法；

DIN ISO 5832-9-外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛制高氮不銹鋼

GB/T228.1-金屬材料 拉伸試驗 第1部分：室溫試驗方法

BS EN10002-1：金屬材料 拉伸試驗 部分：室溫下的測試方法；

GB/T232-《金屬材料 彎曲試驗方法》

YY_T 0810.1-2010 外科植入物 全膝關節假體 第1部分脛骨托疲勞性能的測定